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农业农村部公告第124号|批准兽药变更注册 (农业农村部公告第124号)

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放大字体  缩小字体 2019-01-25 09:34:58  来源:  浏览次数:1036
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海利康生物高科技有限公司等11家单位申报的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的葡萄糖酸氯己定碘溶液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原农业部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
发布单位
农业农村部
农业农村部
发布文号 农业农村部公告第124号
发布日期 2019-01-15 生效日期 2019-01-15
有效性状态 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  附件: 1.兽药变更注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海利康生物高科技有限公司等11家单位申报的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的葡萄糖酸氯己定碘溶液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.兽药变更注册目录
 
  2.质量标准
 
  3.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2019年1月15日

附件1

  兽药变更注册目录

新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期

葡萄糖酸氯己定碘溶液

上海利康生物高科技有限公司

三类

(2015)新兽药证字18号

变更注册:增加value="100" unitname="g" w:st="on">100g∶碘value=".48" unitname="g" w:st="on">0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液value=".24" unitname="g" w:st="on">0.24g规格

/

猪支原体肺炎活疫苗(RM48株)

中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

(2014)新兽药证字14号

变更注册:增加50头份/瓶和100头份/瓶含量规格

/


   附件:说明书和标签.doc

 农业农村部公告124。CEB

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